Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Bristol Myers Squibb CA163-115 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de 2 schémas de 1ère ligne de traitement associant le bévacizumab soit à l’ixabepilone, soit au paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II open label, randomized, 3 arm trial of 2 schedules of ixabepilone plus bevacizumab and paclitaxel plus bevacizumab as first line therapy for locally recurrent or metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BMS CA196-004 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de l'association d'une chimiothérapie de type FOLFIRI (irinotécan, 5-FU et leucovorine) à du CT-322 ou à du bévacizumab, en traitement de second ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, phase II trial of CT-322 (BMS-844203) plus irinotecan, 5-FU and leucovorin (FOLFIRI) versus bevacizumab plus FOLFIRI as second-line treatment for metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude CheckMate 227 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du nivolumab au sorafénib comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé. Le carcinome hépatocellulaire est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il est lié à l’hépatite C chronique et à la stéatohépatite non alcoolique induite par l’obésité et/ou le diabète de type 2. Dans 90% des cas, le carcinome hépatocellulaire survient dans un contexte de cirrhose hépatique. Le traitement standard se fait par du sorafénib, qui inhibe la prolifération cellulaire et la vascularisation des cellules tumorales, mais dans certain cas cela ne suffit pas à prévenir la progression de la maladie. Par conséquent, il est nécessaire de trouver un traitement alternatif au sorafénib pour les patients dont la maladie progresse sous ou après le traitement standard. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du nivolumab au sorafénib comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront du nivolumab par voie intraveineuse. Les patients du deuxième groupe recevront du sorafénib par voie orale. Les patients seront suivis pendant 33 mois.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CA209-141 : Essai de phase 3 randomisé, comparant l’efficacité du nivolumab à celle d’une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un carcinome de la tête et du cou en rechute ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du nivolumab, chez des patients ayant un carcinome de la tête et du cou en rechute ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de nivolumab, toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie comprenant soit une perfusion de cétuximab, soit une perfusion de méthotrexate, soit une perfusion de docétaxel. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation de l’investigateur et sera répété toutes les semaines. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA186-006 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité du BMS-663513 en traitement de 2nd ligne chez des patients ayant un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du BMS-663513 en traitement de 2nd ligne chez des patients ayant un mélanome. Les patients sont répartis de façon aléatoire dans 4 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de BMS-663513 toutes les 3 semaines, jusqu’à échec. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que le 1er groupe, mais la dose de BMS-663513 sera plus importante. Les patients du 3ème groupe recevront le même traitement que le 2ème groupe, mais le traitement sera répété toutes les 6 semaines, jusqu’à échec. Les patients du4ème groupe recevront le même traitement que le 1er groupe, mais la dose de BMS-663513 sera plus importante.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BMS CA196-005 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de l'assocition d'une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel à du CT-322 ou à du bévacizumab, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized double-blinded phase II study of carboplatin/paclitaxel/CT-322 versus carboplatin/paclitaxel/bevacizumab as first-line treatment for recurrent or advanced non-small cell lung cancer with non-squamous histology.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA180-018 ITCC 005 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie en rechute ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés de dasatinib tous les jours jusqu’à 2 ans, tant que le bénéfice du traitement est maintenu.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

BMS CA182-034 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement associant ou non du brivanib à des soins de supports, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multi-center phase III study of brivanib plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in subjects with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have failed or are intolerant to sorafénib.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA180-088 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par dasatinib chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II study of dasatinib (BMS-354825) for advanced estrogen/progesterone receptor-positive or HER2/Neu-positive breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,